施耐德(schneider)繼電器公司很高興地宣布，其子公司tdd-lambda公司(總裁:HiroyukiYashiro，以下簡稱tdd-lambda)永岡技術(shù)中心(新形縣永岡市)的質(zhì)量管理體系獲得了ISO13485:2016*1醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。是日本第一家標(biāo)準(zhǔn)開關(guān)電源制造商。

    登記的范圍:

    主動式醫(yī)療設(shè)備部件(開關(guān)電源)的設(shè)計/開發(fā)、制造和維修活動(分析、修理和現(xiàn)場檢修)。

    tdd-lambda一直專注于醫(yī)療器械市場，并積極努力在整個集團(tuán)獲得ISO13485認(rèn)證。現(xiàn)在，tdd-lambda在日本、英國、美國、中國和馬來西亞的主要開發(fā)設(shè)計和生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得認(rèn)證。這將充分利用集團(tuán)的能力，為全球醫(yī)療器械市場提供更有信心采用的產(chǎn)品和服務(wù)。

    條款

    *1質(zhì)量體系

    ISO13485，醫(yī)療器械。質(zhì)量管理體系。法規(guī)要求。是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)。通過ISO13485為制造商處理醫(yī)療器械指令、法規(guī)和責(zé)任，以及表明對醫(yī)療器械的安全和質(zhì)量的承諾提供了實際基礎(chǔ)。

    關(guān)于施耐德(schneider)繼電器公司

    施耐德(schneider)繼電器公司是一家世界領(lǐng)先的智能社會電子解決方案公司，總部位于日本東京。建立在精通材料科學(xué)的基礎(chǔ)上，施耐德(schneider)繼電器通過堅定地保持在技術(shù)進(jìn)化的前沿并有意地“吸引明天”來歡迎社會變革。公司成立于1935年，目的是將鐵氧體商業(yè)化，鐵氧體是電子和磁性產(chǎn)品的關(guān)鍵材料。施耐德(schneider)繼電器公司的產(chǎn)品包括無源器件，如陶瓷、鋁電解和薄膜電容器，以及磁性、高頻、壓電和保護(hù)器件。該系列產(chǎn)品還包括傳感器和傳感器系統(tǒng)，如溫度和壓力、磁性和MEMS傳感器。此外，施耐德(schneider)繼電器還提供電源和能源設(shè)備、磁頭等。這些產(chǎn)品以產(chǎn)品品牌施耐德(schneider)繼電器、EPCOS、InvenSense、Micronas、Tronics和施耐德(schneider)繼電器-lambda進(jìn)行銷售。施耐德(schneider)繼電器專注于汽車、工業(yè)和消費電子、信息和通信技術(shù)等高需求市場。公司在亞洲、歐洲、北美和南美均設(shè)有設(shè)計、生產(chǎn)基地和銷售辦事處。在2020財年，施耐德(schneider)繼電器的總銷售額達(dá)到125億美元，在全球擁有約10.7萬名員工。

    關(guān)于施耐德(schneider)繼電器-Lambda公司

    tdd-lambda公司是全球工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備高可靠性電源轉(zhuǎn)換產(chǎn)品的可靠、創(chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者和全球供應(yīng)商。

    tdd-lambda公司在日本、歐洲、中東、美洲、中國和東盟五個關(guān)鍵地區(qū)設(shè)有研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)中心，以快速響應(yīng)客戶需求。